為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》、國務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》，國家藥品監督管理局組織制定了新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄、新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗體外診斷試劑目錄?，F予以公布，自公布之日起施行。