08-12
2019
為滿(mǎn)足臨床實(shí)踐中的罕見(jiàn)特殊個(gè)性化需求，規范定制式醫療器械監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性，國家藥監局和國家衛健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布定制式醫療器械監督管理規定（試行）的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），自2020年1月1日起正式施行?！兑幎ā饭卜譃榭倓t、備案管理、設計加工、使用管理、監督管理和附則六章共35條，明確了定制式醫療器械的定義、備案、設計、加工、使用、監督管理等方面的要求。定制式醫療
06-05
2019
2018年，國家藥品監督管理局以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，按照五位一體總體布局和四個(gè)全面戰略布局，以公眾用械安全有效為目標，認真落實(shí)四個(gè)最嚴要求，按照《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）、中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），持續深化醫療器械審評審批制度改革，進(jìn)一步加強對全國醫
08-12
2019
7月17日，人工智能醫療器械創(chuàng )新推進(jìn)會(huì )在京召開(kāi)。
09-03
2018
新華社北京8月31日電 近日，國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令，公布《醫療糾紛預防和處理條例》，自2018年10月1日起施行。
07-13
2018
根據中央關(guān)于巡視工作的統一部署，2018年2月24日上午，中央第十一巡視組巡視國家食品藥品監督管理總局黨組工作動(dòng)員會(huì )召開(kāi)。
07-13
2018
2017年，食品藥品監管總局認真貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》，按照《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）、中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），持續深化醫療器械審評審批制度改革，進(jìn)一步加強對全國醫療器械注冊工作監督和管理，加大注冊現場(chǎng)核查和臨床試驗監督抽查力度，不斷提升醫療器械注冊審評審批的質(zhì)量與效率。
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